현재 코로나19 팬데믹은 아직 통제되지 않고 있으며 이미 수백만명의 사망자를 기록하고 있다. 전례 없는 코로나19 대유행은 품목허가를 위한 특별한 고려사항이 필요하지만 코로나19 백신의 유익성과 위험성 평가는 제조 및 품질，비임상 결과 및 잘 설계된 임상시험에 대한 세부 정보를 기반으로 정확히 평가되어야 한다.