이번 사례집은 의약품, 바이오의약품, 의료기기의 임상시험계획서·결과보고서에서 주로 발견되는 통계적 오류와 이를 적절하게 보완한 사례를 안내해, 개발자의 시행착오를 줄이고 임상시험을 신속하게 수행할 수 있도록 도움을 주기 위해 마련하였다. 사례집의 주요 내용은 이중맹검(Double Blind Test)·무작위배정·시험대상자 수 산출·분석군·통계분석 방법 등 임상통계 사례, 임상시험 통계 설계·분석 시 고려사항, 다빈도 질의응답 사례, 그리고 용어해설 등이다.

『의료제품 임상통계 상담사례집』의 저자이다.