임상시험 코디네이터는 임상시험을 진행하는 과정에서 다양한 역할을 수행하는 전문가입니다. 이들은 임상시험의 계획, 진행, 모니터링, 데이터 수집 및 분석, 환자 관리 등 다양한 활동을 조정하고 지원합니다.

임상시험 코디네이터는 주로 연구팀과 협력하여 임상시험 프로토콜을 개발하고 이행하는 역할을 맡습니다. 또한 임상시험의 진행 상황을 모니터링하고 품질 관리를 담당하여 규정 및 정부 지침을 준수하도록 지원합니다.

환자들과의 소통을 통해 임상시험에 참여하는 환자들의 안전과 편의를 보장하며, 데이터의 정확성과 신뢰성을 유지하기 위해 노력합니다. 또한 임상시험 현장에서 발생하는 다양한 문제를 해결하고 연구진과 협조하여 원활한 임상시험 진행을 지원합니다.

역할과 책임
학력과 경력 요구사항
일상 업무와 일정 관리
데이터 관리와 분석 능력
문제 해결과 의사결정 능력
프로젝트 관리와 추진력
새로운 기술과 동향에 대한 이해
업무 환경과 스트레스 관리
환자 안전과 모니터링 역할
임상시험 프로토콜 이해와 적용
임상시험 데이터 정확성 확인
임상시험 참여자 모집과 스크리닝
임상시험 결과 보고서 작성
윤리위원회와의 협력
품질 관리
리스크 관리
프로토콜 개선
팀간 협업
품질 감사
팀원 교육 및 지도
데이터베이스 관리
품질 개선 방법
모니터링 보고서 작성
데이터 분석 방법
팀원 간 역할 분담
모니터링 결과 해석
품질 개선 사례 연구