[식품의약품 안전백서]는 국민 안심 행정 구현을 위한 식품의약품안전처의 안전관리 비전을 바탕으로 지난해에 수행한 주요 정책과제 추진성과와 향후 추진방향을 식품, 의료제품, 위해 예방, 연구개발 분야별로 구성하여, 투명한 식의약 안전행정을 국민에게 알리고 공유하기 위해 작성 되었다. [식품의약품 안전백서]를 통해 식의약 안전을 위한 정부의 노력을 이해할 수 있고, 식품?의약품 등 분야의 기업 및 제약회사 등은 식의약 정책방향을 한눈에 확인할 수 있으며, 학계의 기초개발연구에 도움이 되고, 정책수립에 유용하게 활용될 것으로 기대된다.
Ⅰ. 개 요
1. 비전 목표 핵심전략
2. 조직 소속기관
3. 연혁
4. 사진으로 보는 식의약 주요 행사
Ⅱ. 식 품
제1절 식품안전관리체계 강화
1. 불량식품 근절을 위한 부처 간 협업추진
2. 식품의 생산 제조 안전성 강화
3. 유통 소비식품 안전관리 수준 제고
4. 수입식품안전관리 강화
5. 주류 안전관리 제도 정착
제2절 과학적 식품 기준 규격 국제화
1. 식품안전 기준 규격 개선 강화
2. 식품첨가물 및 기구 용기 포장 기준 규격 개선 강화
제3절 건강한 식생활 환경 확충
1. 먹을거리 안전관리 강화
2. 안전한 외식 급식 환경 조성을 통한 식중독 발생 저감
3. 유전자변형식품 등 신소재 식품의 안전관리 강화
4. 건강기능식품 규제 개선 및 시장 활성화
5. 국민 영양관리 강화
Ⅲ. 의료제품
제1절 의약품
1. 국제 조화된 의약품 제조 및 품질관리 기준 도입 및 정착
2. 의약품 허가심사체계 국제화
3. 허가 의약품 안전관리 강화
4. 의약품 특허 도전을 통한 제네릭의약품 개발 촉진
5. 마약류 오남용 방지를 위한 관리체계 확립
제2절 바이오생약 화장품
1. 바이오의약품(인체조직 포함) 안전관리 및 품질 고도화
2. 국민이 안심하는 한약재 공급 및 천연물의약품 안전관리
3. 소비자 중심의 화장품 의약외품 안전관리
4. 바이오의약품 등 글로벌 시장 진출 지원을 위한 창조경제 구현
5. 바이오의약품 등 선진 허가심사체계 구축
제3절 의료기기
1. 국제 조화된 의료기기 제도개선
2. 소비자 중심의 의료기기 안전관리체계 선진화
3. 의료기기 안전평가체계 구축
4. 의료기기 허가심사 선진화
Ⅳ. 위해예방
제1절 소비자중심 선제적 위해예방 및 위기대응 기반 구축
1. 안전사고 예방을 위한 위기대응 기반 구축
2. 사전예방을 통한 식품 의약품 안전관리체계 구축
3. 소비자단체 업무협력을 통한 소비자 권익 증진
제2절 현장소통 강화로 식품 의약품 안전 공감대 조성
1. 대국민 소통 활성화
2. 소통네트워크 구축 및 운영 활성화
3. 국민 체험프로그램 운영
제3절 식품 의약품 안전정보 공유 개방 활용 확대
1. 식품 의약품 안전정보 수집 분석 활용
제4절 시험 검사기관 선진화로 국제 경쟁력 강화
1. 식품 의약품분야 등 시험 검사기관
Ⅴ. 식품 의약품 안전 연구개발
제1절 국민의 안전한 삶과 직결되는 연구개발 추진
1. 식품 의약품 등 R&D 선진화 추진
2. 식품 의약품 등의 안전기술 진흥법 제정 시행( 15.11.19.)
3. 공정한 연구관리 및 연구자를 위한 부가서비스 제공
4. 실효성 있는 연구개발사업을 위한 성과관리
제2절 과학적 식품안전관리를 위한 위해평가 확대
1. 국내외 협력기반 확대를 통한 위해평가 체계 강화
2. 농 축 수산물의 잔류물질 위해평가체계 선진화
3. 식품 중 유해오염물질 저감화를 위한 과학적 기반 강화
4. 신속 정확한 미생물시험법 개발 연구
5. 식품첨가물 및 기구 용기 포장의 안전관리 기반 강화
6. 식품영양 식생활 및 건강기능식품 안전관리 정책 지원
7. 불량식품 과학적 감시체계 강화
제3절 의료제품 안전관리체계 지원을 위한 안전성 평가기술 개발
1. 의약품 안전관리 선진화 연구
2. 바이오의약품 안전관리 연구
3. 한약(생약) 안전관리 및 국제협력 연구
4. 화장품 의약외품 기준 규격 및 위해평가 연구
5. 의료기기 품질 및 안전관리 방안 연구
제4절 식품 의약품 등 안전평가기술 개발
1. 독성물질 국가관리 및 독성시험법 국제협력
2. 동물대체시험법 국제협력 및 인프라 구축
3. 약물 안전성 예측 연구 및 의존성 평가
4. 한국인 임상시험 및 개인맞춤약물 평가기반 구축
5. 첨단분석 시스템 구축을 통한 부정 불량 식품 의약품 등 차단
6. 실험동물 생명연구자원 개발 보존 활용 체계 구축；BIOREIN (Bio Resources Initiative)
제5절 국가출하승인시스템 선진화 및 전문성 강화
1. 국가출하승인 현황 및 제도개선
2. 민관 협의체 운영을 통한 소통협력 강화
3. 국제협력 활동
4. 국가검정 시험분야 품질관리 강화 및 숙련도 프로그램 운영
Ⅵ. 부 록
제1절 식품의약품안전처 조직 및 정원 현황
제2절 식품의약품 주요 용어
