세포·유전자치료제의 특성을 반영하여 초기 임상시험 디자인 시 고려사항을 제시하기 위한 「세포·유전자치료제의 초기 임상시험 디자인 가이드라인」이다.

1. 서론
2. 배경
3. 임상 디자인에 영향을 미치는 세포·유전자치료제의 특성
4. 임상시험 디자인
5. 규제기관과 상담 및 사전검토