의료 환경과 치료의 패러다임이 질병 중심모델(Disease-centered Model)에서 환자중심모델(Patient-centered Model)로 변화하면서, 환자를 최우선으로 생각할 때에 의료서비스의 가장 큰 가치가 창출된다고 여겨진다. 질병 중심 의료(Disease-centered Care, DCC)에서는 단기적인 환자의 치료에만 목적을 두지만, 환자 중심 의료(Patient-centered Care, PCC)에서는장기적인 관점에서 환자의 건강과 질병의 예측·예방에 초점을 두고 환자존중, 정보공유, 환자참여 및 협력을 최우선으로 한다. 이와 관련하여 Forbes에서는 2019·2020년에 일어날 글로벌 헬스케어 산업의 핵심 변화와 시장의 전망으로 보건의료시스템의 자동화, 인공지능(ArtificialIntelligent, AI), 데이터 분석(Data Analytics), 디지털 치료(Digital Therapeutics) 및 정밀의료(Precision Medicine) 등을 손꼽았다(2020 global health care outlook, Deloitte Insights, 2019, Global Digital Health Outlook, 2020, Frost & Sullivan, 2019). 최근 의료기기산업은 전통적인 하드웨어 및 첨단 기술 기반의 융복합 의료기기 개발뿐 아니라 의료용 소프트웨어(Software as Medical Device, SaMD), 의료 빅데이터 공통데이터모델(Common Data Model, CDM), 디지털 치료(Digital Therapeutics), 유전자 분석, 웨어러블 기술이 등장하고 있다. 이러한 보건의료 패러다임의 변화와 4차 산업 혁명 기술의 등장은 진단, 치료 및 재활 영역에서 지속적인 환자 건강 증진, 환자 맞춤형 진단 및 치료 등 가치창출 영역을 넓혀가고 있다. 이를 통해 기존 의료기기산업의 보완적인 가치사슬을 확대시킬 수 있을 것으로 전망된다. 본 도서는 의료기기 개발자나 제조·수입업체 등의 연구개발 지원을 위하여, 의료기기 유망 분야의 최신 개발 현황 및 전망을 담고 있다.